L'EPITOMAX = TOPIRAMATE

Publication : 6 octobre 2022

Il est interdit d'utiliser de l'Epitomax chez les femmes enceintes ou en âge de procréer comme indiqué par la producteur depuis 2017 sur ses boites de médicament. En Octobre 2022, l'ANSM le contre-indique.

Le laboratoire Janssen qui produit le Topiramate a été comdamné aux Etats Unis pour la tromperie dans leur notice sur les effets tératogènes c'est à dire foeto-toxique à verser plus de 4 millions de Dollars à une patiente. Lire l'article américain concernant cela en cliquant ici

Ajourd'hui l'EPITOMAX = TOPIRAMATE est contre indiqué, interdit chez les femmes enceintes et en âge de procréer. Si vous êtes pharmaco-resistente il peut vous être prescrit uniquement par un spécialiste ( Neurologue ou Neuro- Pédiatre) à condition de ne pas tomber enceinte, c'est à dire que sa prise doit être associé à un contraceptif. Votre médecin généraliste a uniquement le droit de faire un renouvellement par an.

Le 11 Octobre 2023, l'EMA renforce les nouvelles mesures pour la diminution des grossesses sous topiramate.

- Le RCP/notice a été modifié.

- Un pictogramme doit être apposé sur chaque boite dans toute l'Union Européenne.

- Une carte et guide patient vont être distribués.

- Une lettre et un guide à destination des professionnels de santé.

Ces mesures seront surveillées dans le temps pour contrôler leur efficacité.

Ce médicament provoque sur le foetus :

Malformation:

Selon l'ANSM, les malformations majeures sont des fentes des lèvres et du palais (fentes labiales et palatines), des atteintes des organes génitaux (hypospadias) et une diminution de la taille de la tête et du cerveau (microcéphalies). Selon les dernières études, le risque observé de malformations majeures s’élève jusqu’à 8,2%.

On note par ailleurs un risque augmenté de petit poids à la naissance du nouveau-né

Troubles neurodeveloppementaux:

L’extrapolation des résultats d'un étude scandinave ( voir ref ci dessous) adaptée à la population française permet d’estimer :

un risque de survenue de troubles du spectre autistique qui se situe entre 2 et 6 % .
un risque de survenue d’une déficience intellectuelle qui situe entre 1 et 8 % .